Năng lực của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Vĩnh Phúc
Đăng tải: Ngày 15 tháng 8 năm 2019
1. Nhân sự:
Hiện nay, nhân sự cho hoạt động thử nghiệm của Trung tâm gồm 23 cán bộ trong đó có 01 Dược sĩ chuyên khoa II, 03 Dược sĩ chuyên khoa I, 09 Dược sĩ đại học, 04 Cử nhân và Kỹ sư, 03 Cao đẳng và 03 trình độ khác.
2. Cơ sở hạ tầng:
Cơ sở vật chất trụ sở làm việc đồng thời là phòng thử nghiệm của Trung tâm gồm có:
+ Trụ sở làm việc: Tòa nhà cấp 3,3 tầng, diện tích sàn: 2007m2.
Khu vực Labo thí nghiệm: 04 Labo;
Các phòng máy: 07 phòng máy
Phòng cất nước, lọc nước
Phòng chuẩn bị động vật thí nghiệm;
Khu vực nuôi súc vật thí nghiệm;
Hệ thống phòng sạch vi sinh;
Các kho: Kho hóa chất, kho dụng cụ, kho lưu mẫu;
Thư viện;
Hệ thống phụ trợ bao gồm:
+ Hệ thống sử lý nước thải: nhà điều hành, bể chứa nước thải, khu vực lắp đặt hệ thống sử lý nước thải.
+ Hệ thống sử lý khí thải: các tủ hốt khí độc, 02 cụm sử lý khí thải đặt trên nóc tòa nhà.
+ Hệ thống sân, vườn, nhà để xe, tường rào.
+ Hệ thống phòng cháy, chữa cháy.
3. Trang thiết bị :
Hiện nay, Trung tâm đã được trang bị hơn 50 loại thiết bị chính và hơn 30 loại thiết bị phụ trợ để kiểm nghiệm các chỉ tiêu về thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm. Trung tâm đã được trang bị các thiết bị hiện đại như: 03 máy sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), 01 máy sắc ký lỏng khối phổ 2 lần (LC/MS/MS), 01 máy sắc ký khí (GC), 01 máy sắc ký khí khối phổ 1 lần (GC/M), 01 máy sắc ký khí khối phổ 2 lần (GC/MS/MS), 02 máy quang phổ hấp thụ nguyên tử (AAS), 02 máy quang phổ tử ngoại khả kiến (UV-Vis), 01 máy quang phổ hồng ngoại (FT-IR), 02 máy thử độ hòa tan, 02 máy chuẩn độ điện thế...
Công tác kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị được thực hiện hàng năm theo quy định của GLP và ISO/IEC 17025 bởi các đơn vị có chức năng (Cục Đo lường Việt Nam, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Trung tâm Kỹ thuật đo lường…).
4. Công tác thử nghiệm:
Hiện nay, Trung tâm đã được công nhận đạt các tiêu chuẩn và được cấp các chứng chỉ về:
- Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005: Tháng 12/2013 Trung tâm đã được Văn phòng Công nhận Chất lượng – Bộ Khoa học và Công nghệ kiểm tra và công nhận Trung tâm đạt Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025 về năng lực phòng thử nghiệm (mã số VILAS 688). Năm 2016 Trung tâm đánh giá lại và tiếp tục được công nhận ISO/IEC 17025 ở 3 lĩnh vực: dược, hóa, sinh, hiệu lực công nhận đến tháng 12/2019.
- Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP)”: Tháng 3/2013 Trung tâm đã được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế kiểm tra và công nhận Trung tâm đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt Phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP). Năm 2016 Trung tâm đánh giá lại và tiếp tục được công nhận hiệu lực đến tháng 10/2019.
- Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm: Quyết định số 100/QĐ/ATTP ngày 01/3/2019 của Cục trưởng Cục An toàn Thực phẩm – Bộ Y tế về việc chỉ định Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Vĩnh Phúc là cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm đối với các chỉ tiêu kỹ thuật trong Danh mục chỉ tiêu được chỉ định kèm theo (28 chỉ tiêu). Mã số cơ sở kiểm nghiệm: 54/2019/BYT-KNTP.
- Đăng ký hoạt động thử nghiệm: Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng – Bộ Khoa học và Công nghệ cấp Giấy chứng nhận Đăng ký lĩnh vực hoạt động thử nghiệm đối với các lĩnh vực Dược, Hóa, Sinh học cho Trung tâm Kiểm nghiệm Vĩnh Phúc (58 chỉ tiêu). Số đăng ký của Trung tâm: 233/TN-TĐC.
5. Hoạt động nghiên cứu khoa học và ứng dụng tiến bộ khoa học kỹ thuật:
Trung tâm đã chủ trì 5 đề tài cấp NCKH cấp tỉnh về kiểm tra, giám sát, đánh giá chất lượng của nhiều loại mẫu như: mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, đông dược - dược liệu, vi sinh vật thực phẩm, tân dược (thuốc kháng sinh) và nhiều đề tài cấp cơ sở. Kết quả của các đề tài đều được ứng dụng trong công tác kiểm tra và giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, thực phẩm chức năng, đặc biệt là các đề tài khai thác ứng dụng các thiết bị phân tích hiện đại trong phân tích kiểm nghiệm.
6. Tham gia thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng:
Hằng năm, Trung tâm tổ chức chương trình thử nghiệm thành thạo nội bộ, đánh giá tay nghề nhân viên của Trung tâm và tham gia các chương trình thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng thí nghiệm do các phòng thử nghiệm bên ngoài tổ chức.